I vi kritički razmišljate? Svoje članke šaljite koristeći ovaj obrazac. Kontakt: admin@kriticizam.com
E-poruke pokazuju da je CDC forsirao Covid boostere bez provođenja kliničkih ispitivanja
Prema nedavno objavljenim e-porukama, američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) izvršili su pritisak na američka regulatorna tijela da puste boostere u opticaj za COVID-19 bez podataka o kliničkim ispitivanjima.
Dužnosnici CDC-a prenijeli su kolegama iz Uprave za hranu i lijekove (FDA) početkom kolovoza 2021. da žele autorizaciju za boostere cjepiva Moderna i Pfizer jer su podaci počeli pokazivati da cjepiva ne djeluju tako dobro kao što su se u početku promovirala.
Razgovor se odvijao tijekom poziva koji je dr. Phil Krause, najviši dužnosnik FDA-e, opisao nekolicini drugih radnika FDA-e.
“Duboko udahnite prije nego što pročitate sljedeći odlomak. Na tom pozivu, CDC je očito izjavio da će prikupiti sve podatke kojih su svjesni o trećem doziranju u ovom okruženju i poslati nam ih u nadi da ćemo (vrlo brzo) odobriti treću dozu za imunokompromitirane osobe kao dio EUA”, napisao je Krause u e-poruci od 5. kolovoza 2021. (pdf).
EUA je skraćenica za autorizaciju hitne uporabe.
Sva cjepiva protiv COVID-19 u to su vrijeme bila odobrena u izvanrednim uvjetima.
Nijedan booster nije bio odobren i nisu bili dostupni klinički podaci za boostere.
E-mailovi pokazuju da je “CDC želio odobrenje boostera bez ispitivanja”, napisao je na Twitteru dr. Jay Bhattacharya, profesor medicine na Sveučilištu Stanford.
CDC nije odgovorio na zahtjev za komentar.
Krause je odgovarao Doranu Finku, koji također radi za FDA-in Centar za procjenu i istraživanje bioloških lijekova, zadužen za procjenu cjepiva.
Fink je poslao objavu koja je objavljena na forumu za zarazne bolesti o tome trebaju li liječnici davati dodatne doze cjepiva pacijentima s kompromitiranim imunološkim sustavom unatoč nedostatku odobrenja.
Dr. Richard Nathan iz Idaha napisao je da su druge zemlje, uključujući Izrael, odobrile docjepljivače.
“Pfizer ga preporučuje i vjerujem njihovim smjernicama u vezi s previranjima u našim saveznim agencijama. Budući da milijunima doza cjepiva treba isteći rok valjanosti, trebali biste učiniti ono što mislite da je najbolje za vaše pacijente. Ne mogu vjerovati da bi se itko usprotivio. Imajte na umu da je gotovo svima u ovoj skupini isteklo šest do sedam mjeseci nakon druge doze cjepiva i mnogi imaju značajnu dnevnu izloženost virusu”, napisao je Nathan.
“Pružatelji usluga gube povjerenje u FDA/CDC da će učiniti pravu stvar za svoje pacijente”, rekao je Fink.
Fink je rekao da objava “točno odražava raširenije mišljenje koje čujem i na drugim forumima”, uključujući i liječnike koji savjetuju CDC o cjepivima.
Manje od dva tjedna kasnije, FDA je odobrila boostere za određene ljude, uključujući osobe s oslabljenim imunitetom.
Agencija je rekla da je “temeljit pregled dostupnih podataka” zaključio da bi grupa “mogla imati koristi” od treće doze.
Jedini citirani podaci o učinkovitosti bili su iz dviju studija, jednu su proveli francuski istraživači, a drugu kanadski istraživači. Pfizer i Moderna nisu dovršili ispitivanja.
“Kao što smo ranije naveli, druge osobe koje su potpuno cijepljene adekvatno su zaštićene i trenutno im nije potrebna dodatna doza cjepiva protiv COVID-19”, rekla je dr. Janet Woodcock, glavna dužnosnica FDA-e.
Ali samo nekoliko tjedana kasnije, Woodcock i dr. Rochelle Walensky, glavna dužnosnica CDC-a, potpisali su zajedničku izjavu rekavši da zaštita cjepiva opada i da će boosteri “biti potrebni kako bi se maksimizirala zaštita izazvana cjepivom i produljila njegova trajnost.”
U rujnu 2021. FDA i CDC odobrili su Pfizerove boostere za mnoge druge Amerikance. Ovlaštenje je kasnije tijekom godine prošireno na doze Moderne i Johnson & Johnsona, te gotovo sve ostale Amerikance.
Krause i dr. Marion Gruber podnijeli su ostavke na svoje položaje zbog protivljenja strategiji docjepljivanja.
Judicial Watch dobio je novoobjavljene e-poruke u sklopu tekuće parnice protiv Bidenove administracije jer nije ispravno odgovorila na zahtjev Zakona o slobodi informacija. Prikazana je ranija tranša e-poruka da je Gruber krajem kolovoza 2021. bio “vrlo zabrinut” zbog pritiska kompanija poput Pfizera vezano uz autorizacije cjepiva.
“Ovi zapisi FDA dodatno dokumentiraju zabrinutost najviših dužnosnika u vezi s kontroverznim docjepljivanjem za COVID-19”, rekao je predsjednik Judicial Watcha Tom Fitton u izjavi. “To što su bili potrebni mjeseci i federalna tužba da se otkrije ovaj kritični materijal je skandal.”